GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri A.Ş., SUL-238 kodlu araştırma ilacının Faz-1 klinik çalışmalarıyla ilgili önemli bir gelişmeyi duyurdu. Toronto’da düzenlenen Alzheimer Derneği Uluslararası Konferansı'nda açıklanan sonuçlara göre, SUL-238 sağlıklı gönüllülerde güvenli bulundu ve iyi tolere edildiği gözlemlendi. İlacın, kan-beyin bariyerini yüksek oranda geçebilmesi sayesinde nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde umut vadettiği belirtildi. Faz-1 sürecinin başarıyla tamamlanması, ilacın hasta gruplarında test edileceği Faz-2 ve sonraki aşamaların önünü açtı.
Şirketin KAP’a gönderdiği açıklama şu şekildedir:
19.02.2024 tarihindeki bildirimimiz ile (https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1250351) Faz-1 klinik araştırmalarına başladığımızı duyurduğumuz Alzheimer ve diğer nörodejeneratif hastalıkların tedavisine yönelik geliştirdiğimiz yenilikçi araştırma ilacı SUL-238'in Faz-1 klinik araştırma sonuçları Toronto'da gerçekleştirilen 2025 Alzheimer Derneği Uluslararası Konferansı'nda (AAIC 2025) açıklanmıştır.
Açıklanan sonuçlar, SUL-238'in sağlıklı gönüllülerde güvenli ve iyi tolere edilebilir olduğunu; kan-beyin bariyerini yüksek oranda geçebilme özelliği sayesinde nörodejeneratif hastalıkların tedavisi için umut vadettiğini ortaya koymuştur. Faz-1 klinik araştırma sonuçlarının detaylarına GEN'in kurumsal internet sitesi üzerinden erişim sağlanabilir.
Faz-1 klinik araştırmalarında 20-80 sağlıklı gönüllü üzerinde ilaçların özellikle güvenliliği ve farmakokinetik özellikleri (uygulama sonrası kandaki ilaç konsantrasyonları, ilacın yarılanma ömrü ve biyoyararlanımı gibi) insanlarda ilk kez test edilir.
Faz-1 klinik araştırmalarımızın başarıyla sonuçlanması sayesinde SUL-238'in hastalar üzerinde gerçekleştirilecek klinik geliştirme süreçlerinin önü açılmıştır.
