Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GENIL), nörodejeneratif hastalıklara yönelik geliştirdiği SUL-238 adlı mitokondri hedefli yeni araştırma ilacına ilişkin Faz-1 klinik araştırmadan elde edilen yeni pozitif verilerin 1 Aralık 2025’te San Diego’da düzenlenen 18. Alzheimer Hastalığı Klinik Araştırmaları (CTAD) toplantısında duyurulduğunu bildirdi. Çift kör, plasebo kontrollü çalışmada ilacın güvenlilik, tolere edilebilirlik ve farmakokinetik profil açısından her iki doz şemasında da mükemmel sonuçlar verdiği kaydedildi. İlacın yüksek beyin omurilik sıvısına geçiş göstermesi nedeniyle Alzheimer ve Parkinson gibi hastalıklarda ileri klinik aşamalar için güçlü bir aday olarak değerlendirildiği ifade edildi.
Şirketin KAP’a gönderdiği açıklama şu şekildedir:
28.07.2025 tarihli bildirimimiz ile (https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1467051) Faz-1 klinik araştırma sonuçlarını duyurduğumuz, Alzheimer ve Parkinson gibi nörodejeneratif hastalıkların tedavisine yönelik geliştirdiğimiz, mitokondriyi hedefleyen yenilikçi araştırma ilacı SUL-238'in Faz 1 klinik araştırmasından elde edilen yeni pozitif sonuçlar, 01.12.2025 tarihinde Amerika Birleşik Devletleri'nin California eyaletinin San Diego şehrinde düzenlenen18. Alzheimer Hastalığı Klinik Araştırmaları (CTAD) uluslararası toplantısında açıklanmıştır.
Randomize, çift kör, plasebo kontrollü Faz 1 klinik araştırmada, 40 yaş ve üzerindeki sağlıklı, erkek ve kadınlarda 14 gün boyunca oral yolla uygulanan SUL-238'in, iki farklı doz şemasında, çoklu doz uygulamasının güvenliliği, tolere edilebilirliği ve farmakokinetiği araştırılmıştır. SUL-238, her iki doz şemasında da mükemmel bir güvenlilik, tolere edilebilirlik ve uygun bir farmakokinetik profili göstermiştir. Yüksek beyin omurilik sıvısına geçebilme özelliği görülmüş, bu nedenle SUL-238 Alzheimer ve Parkinson hastalıkları gibi nörodejeneratif hastalıklarda ileri klinik geliştirme aşamaları için umut verici bir aday haline gelmiştir.